LOMINA Covid-19 Ag výterom z kraja nosu – určený na samotestovanie, škatuľka 1ks
-
Alza dni - Home Office
-
Zľavy pre miláčikov
-
Mobily, smart hodinky, tablety
-
Počítače a notebooky
-
Gaming, hry a zábava
-
TV, foto, audio-video
-
Veľké spotrebiče
-
Domáce a osobné spotrebiče
-
Kuchynské a domáce potreby
-
Dom, dielňa a záhrada
DielňaPrístroje na meranie
Náradie
Uskladnenie
Dielenský nábytok
Priemyselné ventilátory
Priemyselné vysávače
Kozy
Dielenské ohrievače
Pracovné svetlá
Zváracia technika
Kompresory
Trezory
Rebríky a schodíky
Visiace zámky
Aku náradie
Navijaky
Náradie a stojany na bicykel
Rezačky
Ručné náradie
Ochranné pomôcky
Upínače a popruhy
-
Hračky, pre deti a bábätká
-
Drogéria
DomácnosťDoplnky do domácnosti
Odpadkové koše
Žehliace dosky
Sušiaky na bielizeň
Šnúry na bielizeň
Koše na bielizeň
Alobal a papier na pečenie
Odstraňovače žmolkov
Potravinové fólie
Nanokozmetika
Vrecká na potraviny
Jednorazový riad
Pohlcovače vlhkosti
Starostlivosť o topánky
Lepidlá a lepiace pásky
Prvá pomoc
-
Parfuméria, šperky a hodinky
-
Chovateľské potreby
-
Šport a outdoor
-
Auto-moto
-
Kancelária a papiernictvo
Školské potrebyAktovky, batohy a tašky
Peračníky a puzdrá
Výtvarné potreby
Písacie potreby
Detské tabule a kriedy
Zošity
Dáždniky a pršiplášte
Bloky a zápisníky
Školské dosky
Podložky na stôl
Desiatové boxy
Kufríky
Rysovacie potreby
Držiaky na písacie potreby
Vzdelávacie pomôcky
Skicáre a farebné papiere
Detské nožnice
Kalkulačky
-
Knihy a poukazy
-
Potraviny
-
Zdravie
Doplnky stravySpánok, nervy, stres
Pamäť, sústredenie
Únava, vyčerpanie, energia
Trávenie, zažívanie, chudnutie
Kĺby, kosti, svaly
Obehový systém
Močové cesty, prostata
Pohlavné orgány a sexuálne zdravie
Zdravý a krásny vzhľad
Pre ženy
Pre mužov
Pre deti
Pre seniorov
Športovci
Antioxidanty
CBD (Kanabidiol)
Podľa obsiahnutej látky
Omega mastné kyseliny
Kĺbová výživa
Pre zvieratá
Vianočné balíčky
-
Naše značky
-
Rozbalený tovar a bazár
LOMINA Covid-19 Ag výterom z kraja nosu – určený na samotestovanie, škatuľka 1ks
Špičkový antigénny test vyrobený českou firmou Lomina Superbio a. s. (Made in EUROPE) na rýchlu detekciu akútnej infekcie COVID-19 zo vzoriek odobratých výterom z kraja nosa či nosohltana. Antigénny test deteguje nové mutácie vírusu, odber materiálu z prednej časti nosa alebo nosohltana je neinvazívny. Balenie obsahuje 1ks antigénneho testu a 1ks predvyplnené ampulky s roztokom. Test LOMINA Covid-19 Ag sa nachádza na zozname schválených testov uznávaných EÚ. Produkt je určený na profesionálne použitie a je obľúbený v testovacích centrách, ktoré si pochvaľujú predovšetkým rýchlu a presnú detekciu.
Kľúčové vlastnosti antigénneho testu LOMINA Covid-19 Ag
- Špičkový antigénny test vyrobený českou firmou Lomina Superbio a. s. (Made in EUROPE)
- Určený na rýchlu detekciu akútnej infekcie COVID-19
- Neinvazívny odber vzorky výterom z kraja nosa alebo nosohltana
- Test LOMINA Covid-19 Ag sa nachádza na zozname schválených testov uznávaných E
- Rýchla a presná detekcia v priebehu 15 minút
- Možnosť výteru z nosa, nosohltana či krku
Upozornenie
– Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov (IFU). Pokyny si starostlivo prečítajte a dodržujte postup.
– Nepoužívajte súpravu ani jej jednotlivé časti po uplynutí doby použiteľnosti.
– Zariadenie obsahuje materiál živočíšneho pôvodu a malo by sa s ním zaobchádzať ako s potenciálnym biologickým nebezpečenstvom. Nepoužívajte, ak je obal poškodený alebo otvorený.
– Testovacia súprava je balená do fóliových vrecúšok, ktoré počas skladovania vylučujú vlhkosť. Pred otvorením skontrolujte každé fóliové vrecko. Nepoužívajte komponenty, u ktorých je fóliový obal poškodený, pretrhnutý, alebo inak netesní.
– Ak sú testovacie sady alebo ich časti nesprávne skladované, môže dôjsť k chybnému výsledku.
– Nepoužívajte reagent, ak má zmenenú farbu alebo je zakalený. Sfarbenie alebo zákal môže byť známkou mikrobiálnej kontaminácie.
– So všetkými vzorkami pacientov je potrebné zaobchádzať a likvidovať ich, ako by boli biologicky nebezpečné. Pred testovaním musia byť všetky vzorky dôkladne premiešané s reagentom, aby bol zaistený správny roztok na testovanie.
Možnosti odberu vzorky
Na odobratie vzorky použite výter z nosa, krku alebo nosohltana.
Postup na výter z prednej časti nosa:
Je dôležité dostať čo najviac sekrécie. Vložte sterilný tampón do jednej nosovej dierky. Špička tampónu by mala byť zasunutá cca 2,5 cm od okraja nosovej dierky. Tampón 5-krát prevaľte cez sliznicu nosovej dierky, aby ste zaistili, že sa zhromaždí hlien aj bunky. Tento postup opakujte na druhú nosovú dierku, aby ste zaistili, že je odobratá dostatočná vzorka z oboch nosových dutín (použite rovnaký tampón).
Postup na výter z nosohltana:
Opatrne a pomaly zavádzajte sterilný nasofaryngeálny tampón do nosovej dierky s najväčšou sekréciou pod vizuálnym pozorovaním. Jemne zatlačte tampón, kým nenarazí na odpor v stene. Tampón niekoľkokrát jemne otočte proti stene nosa. Ak kašlete, počkajte chvíľu a skúste to znova.
Postup na orofaryngeálny výter (z krku):
Pri odbere pacientovi najskôr vypláchnite ústa fyziologickým roztokom. Prípadne požiadajte pacienta o vypláchnutie malým množstvom vody (zaistite, aby neobsahoval chlór alebo iné dezinfikanty, ktoré by mohli mať vplyv na vzorku! ), ktoré potom vypľujú alebo prehltnú; požiadajte pacienta, aby otvoril ústa a vydal zvuk „aaa“, aby tým odhalil oropharyngeálnu časť. Ak je to nutné, použite špachtľu na stlačenie koreňa jazyka. Tampón vložte cez koreň jazyka do zadnej časti hltana alebo uvuly. Vykonajte ster palatálnym oblúkom, cez hltan a mandle na oboch stranách pacienta, vyvíjajte stály mierny tlak a tampón dobre otáčajte, aby sa zväčšila kontaktná plocha. Dávajte pozor, aby ste sa nedotkli jazyka a neznečistili sterový tampón slinami.
Po odbere ihneď vložte tampón do liekovky s reagenciami. Pokiaľ telo tampónu presahuje za hornú časť skúmavky, pritlačte ho tak, aby horná časť tampónu bola tesne pod hornou časťou skúmavky, čo umožní, aby koniec špičky tampónu zostal v roztoku a aby sa vzorka mohla dostatočne premiešať s činidlom.
! Pri tlačení či vyťahovaní tampónu pracujte jemne a nepoužívajte silu, aby nedošlo k zraneniu!
Metóda testovania
1. Pred testovaním si pozorne prečítajte návod na použitie a skontrolujte testovaciu súpravu.
2. Vyberte testovaciu kazetu v prostredí s teplotou medzi 15 °C a 28 °C a vlhkosťou 30 až 50 % (vyvarujte sa silného ventilačného prostredia).
3. Odoberte vzorku pomocou sterového tampónu, ako je popísané vyššie.
4. Umiestnite sterový tampón do skúmavky s reagentom a dobre premiešajte analyt tak, že sterový tampón aspoň 10-krát otočíte, potom sterový tampón vyberte.
5. Uzavrite fľaštičku viečkom s kvapkadlom.
6. Roztrhnite fóliové vrecko, vyberte testovaciu kazetu, položte ju na vodorovnú plochu. Do otvoru na vzorky v testovacej kazete nakvapkajte 3 kvapky (asi 100 µl) testovaného roztoku.
7. Testovaciu kazetu použite čo najskôr, najneskôr však do 15 minút od otvorenia vrecka. Vlhkosť môže poškodiť citlivosť testu.
8. Počkajte 15 – 20 minút bez toho, aby ste s kazetou pohybovali.
9. Po viac ako 20 minútach po nakvapkaní analytu je test neplatný.
Interpretácia výsledkov
Výsledok je interpretovaný prítomnosťou viditeľného prúžku v oblasti „T“ na tele testovacej karty, výsledky vizuálnej kontroly sú nasledujúce:
Pozitívny výsledok SARS-CoV-2(COVID-19):
Jedno pásmo/riadok sa objaví v kontrolnej oblasti „C“ a ďalšie pásmo/riadok sa objaví v oblasti „T“
Negatívny test:
V kontrolnej oblasti „C“ sa objaví iba jedno pásmo/riadok, inde nie je žiadny ďalší stĺpcový znak.
Nevalidný test:
V kontrolnej oblasti (C) sa neobjaví žiadne pásmo/riadok, či už je alebo nie je prítomné testovacie pásmo „T“. Opakujte neplatné testy s novou vzorkou, novým testovacím zariadením a reagentom. Nedostatočný objem vzorky, nepresný prevádzkový postup alebo stratené testy môžu viesť k neplatnému výsledku.
Senzitivita/Špecifikácia
Test Lomina SARS-CoV-2 Antigén LTX je určený na detekciu antigénu nukleokapsidu (N) koronaviru SARS-CoV-2 z orofaryngeálnych alebo nasofaryngeálnych výterov. Celková senzitivita a špecifikácia bola stanovená z výsledkov hodnotenia funkčnej spôsobilosti.
- Dĺžka testovania: 15 minút
- Senzitivita: 97,83 % (95 % CI: 87,75% - 97,83%)
- Špecifikácia: > 100 % (95 % CI: 98,54% - 100%)
Upozornenie
• Test musí byť vykonaný v súlade s miestnymi požiadavkami na bezpečné laboratórne postupy a je kriticky dôležité zabrániť krížovej kontaminácii materiálu.
• Všetky vzorky, výplachy a odpady musia byť považované za infekčný materiál.
• Negatívny výsledok testu môže nastať, ak je hladina antigénu vo vzorke pod detekčným limitom testu.
• Falošne negatívne výsledky sa môžu objaviť, ak je vzorka nesprávne odobratá, prepravená alebo sa s ňou manipuluje.
• Falošné výsledky sa môžu objaviť, ak sú vzorky testované neskôr ako 1 hodinu po odbere. (Vzorky by mali byť testované čo najrýchlejšie po ich odbere).
• Nemiešajte rôzne šarže (LOT) testov a reagencií! Akákoľvek kombinácia šarží je možná iba po dôkladnom overovacom testovaní podľa osobitného postupu vydaného výrobcom na vyžiadanie.
Obmedzenia týkajúce sa testovania
1. Metódy zberu a spracovania vzoriek majú veľký vplyv na citlivosť detekcie vírusov. Negatívne výsledky testu nevylučujú možnosť vírusovej infekcie. Ak je výsledok testu negatívny a pacient má klinické príznaky, odporúča sa na potvrdenie použiť izoláciu vírusu a kultiváciu a komplexnú diagnostiku ošetrujúcim lekárom.
2. Zhromaždené vzorky môžu byť nákazlivé a spracovanie a testovanie vzoriek by sa malo vykonávať v súlade s miestnymi príslušnými predpismi o biologickej bezpečnosti.
Obsah a zloženie testu LOMINA Covid-19 Ag
1. TESTOVACIA PLASTOVÁ KAZETA zložená z:
- Myšou anti-SARS-Co V-2 N proteínová protilátka a kozia anti-králičia sekundárna protilátka (imobilizovaná na nitrocelulózovej membráne).
- Myšou monoklonálna protilátka proti SARS-CoV-2 N-proteínu a králičej IgG značenej latexovými guľôčkami (zmiešané a nastriekané na markerový vankúšik).
- Odberová podložka.
- Tekutá absorpčná podložka.
- Plastové puzdro/karta (často sa tiež nazýva kazeta).
2. ABSORBENT VLHKOSTI
3. FĽAŠTIČKA S REAGENTOM – PBS:
- Chlorid sodný (NaCl)
- Chlorid draselný (KCl)
- Dihydrogénfosforečnan draselný (KH2PO4)
- Hydrogénfosforečnan sodný (na2HPO4)
- dH2O voda (Hodnota PH ~ 7,1-7,6)
4. NASOFARYNGEÁLNY STEROVÝ TAMPÓN na odber vzoriek
5. OROFARYNGEÁLNY STEROVÝ TAMPÓN na odber vzoriek
6. VIEČKO S INTEGROVANÝM KAPÁTKOM
7. FĽAŠE OBSAHUJÚCE 300 µl (+/- 5 %) PUFRU, ktoré sa používajú ako extrakčné skúmavky
8. NÁVOD NA POUŽITIE
Parametre a špecifikácia
Určenie
Použitie
Základné informácie
Počet kusov v balení
Technické špecifikácie sa môžu zmeniť bez výslovného upozornenia. Obrázky majú iba informatívny charakter.
